Baza legală – Ordinul ministrului sanatatii nr. 962/2006 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 699 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale
Instituţia implicată – Ministerul Sanatatii Publice – Direcția politica medicamentului și a dispozitivelor medicale
Necesar documente / Tip formulare necesare:
Formular de solicitare pentru nevoi speciale
Un medicament pentru nevoi speciale poate fi furnizat dacă toate condiţiile următoare sunt îndeplinite:
- există comandă nesolicitată, dar făcută cu bună-credinţă (din partea furnizorului, la iniţiativa medicului, cu consimţământul pacientului);
- medicamentul este prescris de un medic;
- este destinat unui/unor anumit/anumiţi pacient/pacienţi aflat/aflaţi sub responsabilitatea sa directă;
- este furnizat în condiţiile ordinului ministrului sănătăţii nr. 962/2006.
Dosarul pentru solicitarea autorizaţiei cuprinde:
- formularul standard de solicitare (ataşat)
- justificarea medicală privind necesitatea medicamentului în cauză;
- rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul în cauză.
